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2007年 10月 19日 星期五 19:52 BJT

路透華盛頓10月18日電 (記者 Kim Dixon)---美國食品和藥品管理局(FDA)周四發出新的副作用警告，稱三種暢銷陽痿治療藥物偉哥(Viagra)、Cialis和Levitra，可能導致突然失聰。這些治療勃起障礙的藥物擁有數百萬男性消費者。

FDA在一份書面報告中表示，一名服用輝瑞公司(Pfizer)(PFE.N: 行情)出品偉哥的男子，遭遇突然失聰，促使FDA探尋兩者間的聯繫。

FDA進一步重審副作用數據發現，29例突然喪失聽力的病例與這三種藥物有關。

該機構表示，這些聽力喪失案例中，有三分之一是暫時性，其餘案例在報告出爐時仍處於耳聾狀態，或者後果未有描述。

Cialis是由禮來公司(Eli Lilly)(LLY.N: 行情)銷售的，Levitra則是由葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)(GSK.L: 行情)銷售。輝瑞出品的Revatio，是為肺病病人出品的偉哥類產品，同樣被加上新的副作用警告。

治療勃起障礙的藥物為藥廠日進斗金，輝瑞報告在最近一季度偉哥銷售收入4.5億美元。這些藥廠正在與FDA協作，都聲稱其藥品是安全的。

外界普遍認為，FDA數據庫中嚴重副作用的報告，僅是藥品和醫療器械真正造成麻煩的冰山一角。

輝瑞和Lilly都表示，他們的數據未顯示這些藥物和聽力喪失不存在因果關係。FDA表示，尚未確認兩者間屬因果關係。

輝瑞負責醫療事務的副總裁Ponni Subbiah博士稱，偉哥1998年獲得FDA批準時，其標簽所注的副作用中包括有聽力喪失。在臨床試驗中不到2%的病人遭遇這種狀況，她表示與服用安慰劑的一組在數據上相差無幾。

據輝瑞稱，自偉哥1998年獲批準以來，全球有約3,000萬男性服用過這種藥物。偉哥是世界第一種廣泛應用的治療陽痿的藥物。

Lilly發言人說，在該公司近期的回訪中發現，每100萬服用Cialis的病人中，約發生1.1起突然失聰的病例，她表示比起普通人群的發病率要低。該公司表示，共有1,200萬男性被開具這種藥物。

先靈葆雅(Schering-Plough)(SGP.N: 行情)和葛蘭素史克在美國聯合銷售Levitra，德國拜耳(Bayer AG)(BAYG.DE: 行情)是最先銷售這一藥物。

先靈葆雅發言人說，該公司將遵循FDA的要求，並表示所有失聰病例都是暫時的。

據美國國立耳聾與交流失常研究所表示，美國每年約有4,000例新增的失聰患者，通常發病于一隻耳朵，症狀包括耳鳴和頭昏眼花。

據該機構表示，部分病例自愈，但15%病例愈來愈嚴重。（完）

翻譯：王燕焜 發稿：王豐